中級(jí)中藥調(diào)劑員考試哪些重點(diǎn)，報(bào)名入口

　　本大綱對(duì)在藥品經(jīng)營企業(yè)中，從事中藥工作的初級(jí)技能人員，所應(yīng)具有的專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德、相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)及應(yīng)具備的實(shí)際工作技能進(jìn)行了具體的規(guī)范。在規(guī)范中根據(jù)實(shí)際工作的需要，對(duì)所需具有的理論知識(shí)和需具備的工作技能從掌握、熟悉、了解三個(gè)層次進(jìn)行了具體的要求。要求掌握的內(nèi)容為該工種該級(jí)別從業(yè)人員必知必會(huì)的內(nèi)容；要求熟悉的內(nèi)容為該工種該級(jí)別從業(yè)人員應(yīng)知應(yīng)會(huì)的內(nèi)容；要求了解的內(nèi)容為該工種該級(jí)別從業(yè)人員有認(rèn)識(shí)、知道必要的內(nèi)容。

　　大綱分為四個(gè)模塊，藥事管理法規(guī)與藥學(xué)職業(yè)道德、藥品購銷和服務(wù)規(guī)范、中醫(yī)藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)和專業(yè)技能。考試分為理論考試和實(shí)際操作兩部分。大綱的編寫遵循學(xué)科的分類方法，但不過分突出知識(shí)的系統(tǒng)性，而是注重知識(shí)與技能相結(jié)合的實(shí)用性。使學(xué)習(xí)者，能夠有比較清晰的學(xué)習(xí)方向和目標(biāo)，以滿足認(rèn)證考核和上崗從業(yè)的需要。

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　　第一部分：藥事管理法規(guī)與藥學(xué)職業(yè)道德。

　　一、藥學(xué)職業(yè)道德。

　　掌握：醫(yī)藥職業(yè)道德的概念、特點(diǎn)和原則，醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)守則。

　　熟悉：社會(huì)主義職業(yè)道德的特點(diǎn)、基本原則和核心，醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)。

　　了解：醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)的兩重性，醫(yī)藥商品的特殊性和質(zhì)量的重要性。

　　二、藥事管理法規(guī)知識(shí)。

　　（一）中華人民共和國藥品管理法：

　　1、概述：

　　熟悉：藥品管理法的立法宗旨、調(diào)整范圍和對(duì)象，國家發(fā)展藥品的方針、政策。

　　了解：藥品管理法實(shí)施的時(shí)間、實(shí)施的意義，國家藥品監(jiān)督管理體制。

　　2、藥品經(jīng)營企業(yè)管理：

　　熟悉：藥品經(jīng)營應(yīng)遵守的規(guī)定；藥品價(jià)格、藥品回扣和藥品廣告方面管理的規(guī)定；

　　違反本法的法律責(zé)任和處罰的規(guī)定。

　　了解：開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的法定程序、必備條件，對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的要求。

　　3、藥品管理：

　　掌握：藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期、格式，藥品標(biāo)準(zhǔn)，假藥、劣藥的認(rèn)定和按假藥、劣藥處理的有關(guān)規(guī)定，藥品通用名稱的規(guī)定，處方藥、非處方藥的概念特殊管理藥品的種類、概念，藥品標(biāo)簽和說明書的要求。

　　熟悉：藥品包裝材料容器的管理要求，藥品不良反應(yīng)的概念、類別，銷售假、劣藥應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任及應(yīng)從重懲罰的行為，藥品價(jià)格的管理要求。

　　了解：藥品廣告的管理要求，藥品不良反應(yīng)報(bào)告的范圍、時(shí)限，藥品監(jiān)督管理的部門及人員要求。

　　（二）中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例

　　掌握：藥品經(jīng)營企業(yè)管理和藥品管理的規(guī)定；藥品包裝、標(biāo)簽、說明書管理的規(guī)定。

　　熟悉：藥品價(jià)格和廣告管理的規(guī)定；法律責(zé)任和處罰的規(guī)定；本條例用語的含義。

　　了解：藥品監(jiān)督方面的規(guī)定。

　　（三）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（藥品零售的質(zhì)量管理）

　　掌握：藥品銷售與服務(wù)的要求，藥品陳列與儲(chǔ)存的要求。

　　熟悉：人員與培訓(xùn)的要求，營業(yè)場所和倉庫的要求。

　　了解：藥品零售連鎖企業(yè)的含義，藥品零售連鎖企業(yè)的機(jī)構(gòu)組成。

　　（四）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則

　　掌握：藥品零售的質(zhì)量管理。

　　（五）藥品經(jīng)營許可證管理辦法

　　掌握：申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件。

　　熟悉：申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》程序和變更、換發(fā)的要求；監(jiān)督檢查的內(nèi)容及要求。

　　了解：本辦法實(shí)施時(shí)間、總則及附則的內(nèi)容。

　　（六）北京開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定

　　掌握：零售藥店的概念；申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件。

　　熟悉：申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》程序和變更、換發(fā)的要求；監(jiān)督檢查的內(nèi)容及要求。

　　了解：本辦法實(shí)施時(shí)間、總則及附則的內(nèi)容。

　　（七）處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）

　　掌握：處方藥與非處方藥的概念和分類；非處方藥標(biāo)簽、說明書及包裝的管理規(guī)定；經(jīng)營處方藥及甲、乙類非處方藥業(yè)務(wù)的資格規(guī)定。

　　熟悉：處方藥與非處方藥分類管理原則依據(jù)

　　（八）非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）

　　掌握：甲類非處方藥、乙類非處方藥的標(biāo)識(shí)。

　　熟悉：非處方藥標(biāo)識(shí)使用規(guī)定。

　　了解：使用非處方藥標(biāo)識(shí)的意義。

　　（九）處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定

　　掌握：處方藥及甲、乙類非處方藥零售及使用管理規(guī)定。

　　熟悉：處方藥與非處方藥批發(fā)銷售管理規(guī)定；本規(guī)定的宗旨和適用范圍。

　　了解：本規(guī)定其他內(nèi)容。